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  • 關于我們

    ABOUT US

    上海華奧泰生物藥業股份有限公司

      上海華奧泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱 “華奧泰”)成立于2013年9月,為浙江華海藥業股份有限公司的子公司。

      自成立以來,華奧泰持續專注于創新與發展,已建成完善的一體化生物新藥研發平臺和體系,包括單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等藥物研發平臺和符合GMP標準的原液和制劑中試平臺。華奧泰原液生產采用一次性技術,引進了GE公司全球領先的200L和1000L即拋式生物反應器;制劑車間配有整套德國BOSCH進口的西林瓶和預充針罐裝線,可支持各類給藥方式;檢測平臺配有各類高精度的先進分析和檢測設備;同時也建立了完善的質量保證體系用于支持生產、注冊和臨床研究。

      自主研發驅動內部創新,公司產品管線豐富, 覆蓋腫瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等重大疾病領域,目前在研項目超過20個,其中多個已進入臨床研究階段,正在美國、新西蘭和中國開展臨床試驗。2019年華奧泰被認定為“國家高新技術企業”,先后承擔并完成了多項上海市和浙江省科技項目,已申請國內外發明專利多件。

      在生物藥品蓬勃發展的當下,本著“品質鑄就品牌,進取創造未來”的宗旨,華奧泰人腳踏實地、積極創新,始終致力于為全球市場提供高質量、高水平的生物新藥,滿足廣大患者對可及性高、可負擔性強生物新藥的需求,實踐創新改變世界的愿景。

    領導團隊

    MANAGEMENT TEAM

    朱向陽博士,國家特聘專家、“浙江省領軍人才”,是生物制藥研發和工藝開發方面的專家,在單抗篩選和鑒定,雙靶點抗體的工程改造,細胞株的建立,工藝開發, 技術轉移, 中試廠房的設計和建設等領域擁有豐富經驗。

    朱向陽博士目前是上海華奧泰生物股份有限公司總經理,負責公司的全球生物制藥研發。在華奧泰7年多時間中,朱向陽博士領導并建立了單抗、雙抗、融合蛋白及ADC藥物研發平臺;可支持IND申報和臨床I/II期樣品生產的原液和制劑生產平臺;規劃和領導在杭州下沙建立占地100畝的商業化生產平臺建設;7年來,帶領華奧泰開展近20個項目開發,其中7個產品進入臨床研究,包括正在新西蘭和中國開展I/II期臨床的HB0017(IL-17R),正在美國和中國開展I期臨床的HB0025(PD-L1/VEGF雙抗),2021年預計有4-5個項目IND,2023年預計有2個項目NDA。 回中國前,朱向陽博士曾長期在勃林格殷格翰(BI)的不同領域和地點工作(美國,德國,中國),領導和參與了20多個單抗或雙靶點抗體項目的研究,是Risankizumab早期項目負責人和發明人,該產品已于2019年完成由Abbvie上市,2020年銷售15億美金。朱向陽博士在伊利諾伊大學獲得免疫學博士學位。


    胡志強醫學博士在上海華奧泰生物藥業股份有限公司負責臨床適應癥選擇,開發,臨床藥理,藥物警戒,統計,數據管理,醫學事務及運營。

    先后在 Merck, Abbott和 AstraZeneca擔任醫學事務的重要職位,領導和參與了70多次的美國FDA, EMEA, PMDA, Canadian health authority,cFDA/CDE的IND, NDA 和 BLA新藥申請。有20多年的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的經驗,并且在臨床藥理,藥物警戒,上市后臨床有深度的研究。 

    胡志強醫學博士在上海海軍大學取得本科和碩士, 美國德克薩斯大學藥學碩士, 美國紐約大學醫學院醫學博士。胡醫生1997年取得美國執業醫生執照,有執業經驗, 美國醫生協會成員,胡醫生還是美國華人醫生協會的發起人,前會長和前執事會主席。

    楊永民博士在上海華奧泰生物藥業股份有限公司擔任臨床研究副總經理,全面負責臨床開發策略制定,醫學事務及臨床試驗運營。

    加入華奧泰之前,楊永民博士分別負責藥明康德及美國科文斯醫藥大分子生物分析團隊, 主要支持生物大分子新藥及生物類似藥臨床研究。 參與了數百個全球性臨床試驗的支持,包括I, II, III,IV期臨床試驗的生物分析及藥代分析。

    楊永民博士先后在其他幾家美國機構任職達18年,包括MPI research, IGE Therapeutics, Pharmacia, Genset 及 University of Arizona等, 先后擔任科學家,資深科學家,及首席科學家, 涉及領域包括微生物分子生物學,腫瘤生物,分子病理,蛋白/抗體新藥研發等。

    楊永民博士畢業于蘭州醫學院醫學專業,在中國預防醫學科學院(現中國疾病控制中心)獲得微生物免疫學博士學位。曾作為主要作者之一獲得獲國家科技進步一等獎和衛生部科技成果一等獎。

    陳倩博士現任上海華奧泰生物藥業股份有限公司質量副總經理,主要負責公司的全球生物藥物研發的質量合規管理工作。

    陳倩博士曾長期在勃林格殷格翰和強生工作,擔任不同的職務,與不同國家地區不同部門合作,參與支持多個創新藥物的研發,擁有多年制藥領域質量合規管理工作經驗。

    陳倩博士擁有上海醫科大學學士學位,中國科學院上海有機化學研究所碩士學位,美國賓夕法尼亞州立大學博士學位,主攻蛋白質組學領域。

    占一帆博士現任上海華奧泰生物藥業股份有限公司新藥研發副總經理, 主要負責推動生物大分子新靶點選擇、新抗體設計、抗體藥物技術平臺的建設等。

    占一帆博士在澳大利亞墨爾本大學獲得免疫學博士學位,之后在澳大利亞沃爾特和伊麗莎霍爾醫學研究所就職。長期從事細胞免疫領域的研究。在免疫細胞活化/分化/生存,細胞相互作用,細胞因子和抗體的產生等領域成果豐富,在國際頂級期刊發表100余篇的學術論文。其研究注重免疫細胞和細胞因子在腫瘤,自身免疫病及感染疾病發病和治療中的參與,并取得了相關的專利和產品。

    發展歷程

    COMPANY MILESTONES

    • 2020

      多個項目臨床試驗獲批 (HB0017,HOT-1030,HB0025,HB002.1M)

      1月,華奧泰生物獲得藥品生產許可證


    • 2019

      6月,華奧泰與君實藥業以人民幣9000萬元達成轉讓阿瓦斯汀生物類似藥合作

      12月,華奧泰被認定為高新技術企業

    • 2018

      3月,華奧泰完成股份制改革, 更名為上海華奧泰生物藥業股份有限公司

      3月,華奧泰啟動第一個藥物臨床試驗:HB002.1M-01(HB002.1M 項目的I期臨床)

      11月,華博生物認定通過高新技術企業

    • 2017

      6月,華奧泰收獲第一個藥物臨床試驗批件:VEGFR1-Fc眼用注射液(HB002.1M眼用注射液)

      9月,華海藥業與韓國Eutilex公司達成戰略合作:由華奧泰引進抗CD137抗體項目HOT-1030

    • 2016

      8月,華奧泰中試平臺正式投入使用


    • 2013

      5月,華海藥業與Oncobiologics達成戰略合作:由華奧泰引進HOT-1010 (貝伐珠單抗類似藥) 和HOT-3010 (阿達木單抗類似藥)等生物類似藥項目

      9月,華奧泰生物成立



    • 2011

      6月,華博生物成立

    企業文化

    COMPANY CULTURE

    • 企業使命

      創新引領未來

      品質鑄就品牌

    • 企業愿景

      成為自主研發,國內一流

      極具國際競爭力的生物制藥公司

      為有需要的病患者提供高質量且可負擔的藥物。


    • ?核心價值觀

      創新

      品質、堅韌


    • 企業文化

      開放、合作

      嚴謹、敬業

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